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        口服液

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        劑型來源:
        以中藥湯劑為基礎,提取藥物中有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并按注射劑安瓿灌封處理工藝,制成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑。


        生產過程:
        中藥材提取→中藥提取液凈化、濃縮→配制→過濾、精制→洗瓶→灌封→滅菌→檢漏、貼簽、裝盒。 

        中藥材提取方法:
        采用不同方法從中藥材中提取有效成分,所選流程應當合理,既能除去大部分雜質以縮小體積,又能提取并盡量保留有效成分以確保療效。根據所用溶劑性質、藥材的藥用部分、工藝條件和生產規模的不同,可采用不同的提取方法。常用的方法有煎煮法、滲漉法、浸漬法、回流法等。


        口服液優點:
         與湯劑相比較,口服液具有以下優點
        1、屬于液體制劑,絕大部分為溶液型,吸收快,奏效迅速。
        2、采用單劑量包裝,攜帶和服用方便,易保存,安全有效。
        3、省去煎藥的麻煩,利于治療急性病。
        4、適合工業化生產,制備工藝控制嚴格,口服液質量和療效穩定。
        5、服用量小,口感好,易為患者,特別是兒童、嬰幼兒所接受。

        有些品種可適于中醫急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發展較快的劑型之一。但是,口服液對生產設備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。


        生產要求:
        1、應選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效。
        2、為防止微生物的污染和滋長而使藥液變質,應按注射劑工藝生產,達到半無菌或無菌狀態。
        3、藥液應基本上澄明,并注意色、香、味。
        4、加入的矯味劑等附加劑應不影響主藥的療效,并對人體無害。 

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